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首药股份批准通知书研发管线中的CT-707和吉西

医学考试信息网 2021-10-14 08:13:39 胰腺癌癌症健康 我要评论()

日前,北京第一药业控股(北京)有限公司(“第一药业控股”)收到国家药品监督管理局下发的药物临床试验批件通知,批准CT-707(康泰替尼)颗粒组合在其研发管线。特立普珠单抗注射液和吉西他滨治疗开展了治疗晚期胰腺癌新适应症的临床试验。据悉,北京一药控股将在复旦大学肿瘤医院等多个研究中心开展本次Ib/II期临床试验,旨在评估CT-707联合特立珠单抗注射液和吉西他滨治疗晚期胰腺癌患者的疗效。药物的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性。

胰腺癌是消化道常见的恶性肿瘤临床试验网,具有起病隐匿、进展迅速、治疗效果和预后极差的特点。近年来,世界范围内胰腺癌的发病率逐年上升。在西方国家,胰腺癌已成为最常见的10种恶性肿瘤之一。美国癌症协会2019年最新数据显示,胰腺癌是癌症死亡的第四大常见原因,其5年生存率仅为5%。在我国,胰腺癌的发病率和死亡率分别排在第9和第6位。在恶性肿瘤造成的死亡中临床试验网,胰腺癌在男性中排名第四,在女性中排名第五。

据报道,CT-707(Conteltinib)是一种高活性的FAK/Pyk2/ALK小分子激酶抑制剂。临床前研究表明,CT-707可有效抑制胰腺癌等肿瘤细胞中FAK蛋白的激酶活性。阻断肿瘤细胞中 FAK 相关信号通路的传导。在动物肿瘤模型中,CT-707联合PD-1抗体和吉西他滨可有效抑制胰腺癌肿瘤的生长,提高荷瘤小鼠的生存状态,显示出治疗晚期胰腺癌的潜力。目前,针对ALK阳性非小细胞肺癌的CT-707颗粒进行了多项临床试验,在患者中显示出良好的安全性和有效性。在将来,

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