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我院举行为期一天的《临床试验质量管理》培训班培训

医学考试信息网 2021-11-30 16:09:32 临床实验质量管理药品 我要评论()

为满足各科室试验人员培训需求,规范和提升临床研究队伍水平和能力,提高临床试验质量,11月30日,我院举办了为期一天的“临床试验质量”活动。门诊综合楼四楼会议室。管理”培训班。孙兴元院长、吴立刚副院长出席会议。医院GCP(药物临床试验质量管理实践)专业组、科研团队、医务人员、医疗技术科室参加培训。由代理处处长李静主持。

会上临床试验培训,孙兴元院长致辞。他说,为了使医院临床试验能够深入开展,组织非常重视高质量临床试验的发展、专业人才的培养,加强临床试验过程中的质量控制。 . 孙院长希望通过本次培训,加深学员对临床试验法规、技术和实施的理解和掌握,不断提高研究人员的责任感,加强机构临床试验质量管理,开展规范化、标准化、国际化的临床试验,我们力争成为国内一流的药物临床试验机构,并通过科研带动临床工作临床试验培训

孙兴元院长致辞

本次培训,国信医药科技(北京)有限公司高级培训讲师赖玉玲、内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构办公室主任、专家郭志来自卫健委的临床试验现场核查,应邀参加。《规章制度》、《临床试验流程及注意事项》等方面,以通俗易懂的方式对相关文件、政策和临床试验过程中的常见问题和解决办法进行了讲解。

国信医药科技(北京)有限公司高级培训讲师赖玉玲在讲课

内蒙古医科大学附属医院药物临床试验机构办公室主任郭志讲课

在现场互动环节,参会人员结合实际工作积极提问,受益匪浅。我院药物临床试验伦理委员会书记刘惠英还就《临床试验伦理审查》相关要求进行了培训。本次培训得到了医院各科室的积极响应。会后,400人现场答卷完成了培训考试。

现场提问

我院药物临床试验机构自2017年5月顺利通过国家CFDA现场检查并取得资质证书以来,截至2018年11月末,I期临床研究中心已完成20多个项目并启动阶段II至IV临床试验。仪器设备临床试验16项,拟启动项目4项,准备阶段6项。医院近20个科室参与了临床试验。

通过本次培训,医院GCP团队加强了临床试验的理念、组织架构、运行管理和数据维护,进一步明确了工作职责,严格遵循GCP原则及相关规范性文件,严格执行临床试验计划,保护受试者 作者的权利和安全,保证临床试验数据的真实性和可靠性。相信在医院领导的大力支持和各科室的共同努力下,我院的临床试验工作一定会取得更大的成绩,服务医药行业,造福广大患者。

培训现场

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