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我院举办“第七期药物临床试验培训及学术研讨会”培训会议

医学考试信息网 2021-12-01 06:03:50 临床实验药品 我要评论()

为进一步理解《药物临床试验质量管理规定》(GCP)的要求,提高我院药物临床试验研究技术水平,1月9日,我院药物临床试验组织办公室会议在营养综合楼三楼大报告厅举行“第七期药物临床试验培训及学术研讨会”,会议邀请了复旦大学蔡伟民教授和福建心血管病研究所陈辉教授进行进行药物基因组学培训。药物临床试验机构办公室主任陈颖主持会议。副院长李敏等200余人,

临床一期试验_临床试验培训_亚临床碘131摄取率试验

首先临床试验培训,李敏副院长对我院2013年药物临床试验情况进行了总结分析。2013年,我院完成国际国内临床试验35项,新承担国际国内临床试验28项。李敏副院长首先肯定了专业带头人具有较强的专业和科研素质,各专业的医务人员都能掌握GCP的原则,按照临床试验计划实施临床试验。各科室有管理制度、应急预案、药物临床试验质量保证SOP。她还指出了研究人员在药物临床试验过程中存在的一些常见问题。针对这些问题,李敏副校长对各个领域的研究人员提出了新的要求,也希望GCP办公室增加项目数量。支持和服务工作进一步改进临床试验项目的质量控制和研究人员的再培训。

亚临床碘131摄取率试验_临床一期试验_临床试验培训

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随后,复旦大学药学院蔡伟民教授就基因药理学和药物基因组学的历史和研究进展做了精彩的演讲,“药物基因组学与临床个性化医学研究进展”。蔡教授指出,许多复杂药物的治疗需要个体化剂量调整。药物基因组学理论将是最有用的。根据个体遗传变异、药代动力学和药效学差异之间的关系,设计临床个体化的用药方案就足够了。发挥药物对身体的作用,增加首剂处方的有效性,减少药物对患者的毒副作用。

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接下来临床试验培训,福建心血管病研究所陈辉教授将以“基因分型在抗血小板和抗凝临床治疗中的作用”为题,从遗传药理学的角度探讨抗血小板药物氯吡格雷低反应患者的抗凝药物治疗应用CYP2C9和VKORC1基因多态性指导华法林初始剂量为临床医生合理用药提供有效参考。

通过本次培训,我院临床试验研究人员对药物临床试验研究有了更深入的了解,达到了预期的培训效果。我们希望在新的一年里,所有药物临床试验研究人员继续努力,加强和改进质量控制,提高项目执行力,完成更多高质量的国际国内多中心药物临床试验项目。(李慧娟/文谈桂新/图)

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