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<strong>医用康复器械利好政策密集出台,康复需求持续扩大!</strong>
医用康复器械利好政策密集出台,康复需求持续扩大!
1 人点赞 2022-01-27
人口老龄化的基本国情下,针对康复医疗器械的政策也密集出台,政策利好不断释放。无独有偶,北京近日发布的《“十四五”时期健康北京建设规划》也提出了到2025年老年医疗机构占比超过80%的目标,相关的保健康复医疗器械迎来增量。政策和需求驱动康复医疗新一轮建设浪潮,康复医疗器械有望率先受益。
<strong>2.可家用医疗器械主要有哪些?可以“家用的”医疗器械</strong>
2.可家用医疗器械主要有哪些?可以“家用的”医疗器械
0 人点赞 2022-01-26
可家用医疗器械主要有哪些?可以“家用的”医疗器械也都有必要有医疗器械产品注册证。医疗器械是用于防止、确诊、治疗疾病,所以消费者在收购医疗器械前要仔细阅读产品说明书,澄清产品的腹腔镜手术器械厂家作用机理、适用范围、运用办法、注意事项、禁忌证等,联络医师的建议和自身情况选择产品。我国实施医疗器械分类管理制度,根据产品的安全风险程度将其划分为榜首、第二、第三类。
<strong>医疗器械采购控制程序按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械</strong>
医疗器械采购控制程序按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械
2 人点赞 2022-01-24
医疗器械采购控制程序按照计划和合同要求的质量条款采购医疗器械。在采购时严格执行国家和上级机关下达的质量工作方针、政策、法令和法规规定,按照《医疗器械经营许可证》所核定的经营范围采购产品,不得超过范围采购产品,确保购进的医疗器械的质量和使用安全有效。6、首营医疗器械采购时,须依照《首营医疗器械管理程》执行。5)审批医疗器械采购计划并组织实施。负责医疗器械的提供,监督文件管理制度和采购制度的落实。
<strong>医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐逐渐浮出水面</strong>
医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却逐渐逐渐浮出水面
3 人点赞 2022-01-22
医疗器械是一个比较特殊的行业,医疗器械销售相对于普通行业销售来说是比较特别的,因为医疗器械销售不仅要像普通行业销售一样有很好的口才和交流能力还要对于医疗器械有专业知识的深刻了解,所以可以不夸张说一个成功的医疗器械销售他的医疗器械专业知识量不逊于一个科室主任。一、医疗器械的采购程序
<strong>2017年中国医疗器械行业发展不平衡不充分,国产化事业任重道远</strong>
2017年中国医疗器械行业发展不平衡不充分,国产化事业任重道远
1 人点赞 2022-01-20
从局部看,医疗器械在采购引进、使用以及售后服务等环节存在“三大矛盾”,应区分情况妥善处理。突出问题:医疗机构规范化采购需求与医疗器械市场不正当竞争之间的矛盾。突出问题:医疗机构发展转型与医疗器械不合理使用之间的矛盾。政策形势:《医疗器械使用质量监督管理办法》中明确要求,医疗器械生产经营企业应提供医疗器械售后服务,指导和配合使用单位开展质量管理工作。
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2019年),最容易“出事”!
国家医疗器械不良事件监测年度报告(2019年),最容易“出事”!
2 人点赞 2022-01-17
二、全国医疗器械不良事件报告总体情况全国医疗器械不良事件报告数量。三、全国医疗器械不良事件报告统计分析
关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导意见的通知
关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导意见的通知
5 人点赞 2022-01-16
关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则为规范医疗器械上市许可持有人(以下简称持有人)开展上市后产品风险评价,确保医疗器械使用安全,根据《医疗器械不良事件监测与再评价管理办法》,制定本指导原则。根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》制定本指导原则。
<strong>关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测各项要求的通知</strong>
关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测各项要求的通知
1 人点赞 2022-01-16
省药品不良反应监测中心要加强对各市(州)局药品不良反应监测中心的业务指导,各市(州)局负责医疗器械的监管部门和监测机构、各检查分局结合各自职责和本地区工作实际,制定《办法》宣贯和培训计划,层层负责、统筹推进,全面做好辖区内医疗器械生产、经营企业和使用单位的宣贯、培训,确保注册人、经营企业和二级以上医疗机构注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户,主动维护其用户信息,报告医疗器械不良事件。
<strong>医疗器械融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业</strong>
医疗器械融资租赁医疗器械产品、医疗器械经营企业或医疗器械生产企业
2 人点赞 2022-01-15
一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。二、第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。二、医疗器械许可范围:1.三、一类、二类、三类医疗器械的区别:一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。
<strong>医疗器械医疗器械不良事件的监测工作取得显著显著的显著成效</strong>
医疗器械医疗器械不良事件的监测工作取得显著显著的显著成效
3 人点赞 2022-01-13
根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规,基于我院《医疗器械不良事件处理制度》,结合医疗器械不良事件的报告及免除报告原则,本文提及的可疑医疗器械不良事件通过事件调查、分析,符合上报条件的事件已按流程上报至国家药品不良反应监测中心。
医疗器械的分类标准和方法是什么?的使用方法
医疗器械的分类标准和方法是什么?的使用方法
2 人点赞 2022-01-12
很多人以为医疗器械只是单纯指一些大手术会用到的设备仪器,其实这只是其中的一种类别。医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:医疗器械分类标准和方法是什么?我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。目前,我国的医疗器械企业已经在第一类第二类中,取得了较大的市场份额。而对于第三类的医疗器械来说,目前还是国外的医疗器械为主流。
全球市面上的分类原则,你知道吗?(上)
全球市面上的分类原则,你知道吗?(上)
2 人点赞 2022-01-11
当然不同国家,分类标准不一样,但是大致的分类原则是一样的,我们今天就来扒一扒,我们国内医疗器械的分类原则。我们所有的医疗器械产品分类可以根据《医疗器械分类判定表》来进行判定,判定原则:实施医疗器械分类,应根据分类判定表进行。新版《医疗器械分类目录》一共有22个子目录,分别是:
<strong>43个子目录整合精简为22个“局外人”创可贴</strong>
43个子目录整合精简为22个“局外人”创可贴
1 人点赞 2022-01-09
在各项修订措施中,基本是以直观的“提高标准”为主,但其中一项变动尤为特别,根据产品风险和监管实际,40种成熟可控的医疗器械产品的管理类别被降低了。据悉,医疗器械分类目录网络查询系统即将公布,公众在医疗器械的审批监管中不再是“局外人”。2017年9月4日下午,国家食药监总局召开新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称《分类目录》)。
国家药监局国家药品监督管理局不断动态调整工作程序公布(2021年第60号)
国家药监局国家药品监督管理局不断动态调整工作程序公布(2021年第60号)
1 人点赞 2022-01-09
据了解,伴随医疗器械产业的快速发展,《医疗器械分类目录》的动态调整已越来越成为必要。目前,从整体来看,《医疗器械分类目录》的动态调整具有众多积极的意义。未来,随着医疗器械分类目录动态调整工作的持续深入,医疗器械分类目录预计将更加科学、专业的为医疗器械精准化管理提供依据,并将更好地为医疗器械科学监管、促进医疗器械良性发展服务。
<strong>山东新华医疗校园招聘简章(10月16日-10日)</strong>
山东新华医疗校园招聘简章(10月16日-10日)
3 人点赞 2021-12-26
山东新华医疗校园招聘简章新华医疗成立于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业,2002年9月,在上海证券交易所上市,现为中国医疗器械行业协会会长单位,医疗器械行业内的龙头企业。面对新的发展机遇,新华医疗与时俱进,砥砺前行,为人类健康事业、为打造世界知名医疗器械企业、铸造中国医疗器械产业丰碑、共建百年新华而努力奋斗!
<strong>关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年8月1日起施行)</strong>
关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年8月1日起施行)
4 人点赞 2021-12-26
总局关于实施《医疗器械分类目录》有关事项的通告(2017年第143号)(五)自2018年8月1日起,除第(二)项和第(四)项以及既往发布的分类界定文件中不作为医疗器械管理的产品分类界定意见外,原《医疗器械分类目录》(国药监械〔2002〕302号,以下简称原《分类目录》)及既往发布的医疗器械分类界定文件内容及目录废止。
国家的二类医疗器械产品包括什么?国家对医疗器械实行分类管理第一类
国家的二类医疗器械产品包括什么?国家对医疗器械实行分类管理第一类
11 人点赞 2021-12-26
国家的二类医疗器械产品包括什么?二类医疗器械包括什么产品第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。参考资料:国家药品监督管理局令(15号)增加Ⅱ类医疗器械的经营范围需办理什么材料大型医用设备,是指使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大且纳入目录管理的大型医疗器械。医疗器械公司资质包括哪些要看是一类、二类或三类医疗器械。一次性使用医疗器械一类产品有哪些
<strong>1.I类一般控制和特殊控制有豁免(组图)</strong>
1.I类一般控制和特殊控制有豁免(组图)
2 人点赞 2021-12-25
美国食品和药物管理局(FDA)已经为大约1,700种不同的通用类型的设备建立了分类,并将它们分为16个医学专业,称为面板。对于III类器械,除非您的器械是预修订器械(在1976年医疗器械修订案通过之前就已上市,或与此类器械基本等效)并且PMA未获得上市前批准申请(PMA)被要求。一般控制是食品、药品和化妆品(FD&C)法案的基本要求,适用于所有医疗器械,I、II和III类。
<strong>2017年山东新华医疗2019届校园招聘简章:新华</strong>
2017年山东新华医疗2019届校园招聘简章:新华
1 人点赞 2021-12-25
山东新华医疗2019届校园招聘简章新华医疗成立于1943年,是我党我军创建的第一家医疗器械生产企业,2002年9月,在上海证券交易所上市,现为中国医疗器械行业协会会长单位,医疗器械行业内的龙头企业,2017年实现货币收入116.目前拥有医疗器械及装备、制药装备、医疗服务三大业务板块;形成了以山东、北京、上海为主的三大核心区域;布局了从研发、生产、流通到终端医院的骨科、中医、肾脏健康三大产业链。
《医疗器械分类规则》修订草案征求意见稿于审议通过(全文)
《医疗器械分类规则》修订草案征求意见稿于审议通过(全文)
1 人点赞 2021-12-24
(七)原《分类规则》的第七条为分类工作主管部门及分类程序的规定,根据修订讨论中的意见,本《规则》不再重复新《条例》中已经明确规定的总局制定医疗器械分类规则及尚未列入分类目录的医疗器械的分类申请程序的内容;同时,根据改革发展的需要,本《规则》第九条规定“国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录”。
国家药品监督管理局发布公告调整28类医疗器械管理类别有所注册和备案申请
国家药品监督管理局发布公告调整28类医疗器械管理类别有所注册和备案申请
2 人点赞 2021-12-24
本报北京讯 (记者满雪) 日前,国家药品监督管理局发布公告,对28类医疗器械的《医疗器械分类目录》内容进行调整。其中,15类医疗器械管理类别有所调整,13类医疗器械目录内容有所调整。公告明确,对于已注册的医疗器械,其管理类别由第三类调整为第二类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。对于已注册的医疗器械,其管理类别由第二类调整为第一类的,医疗器械注册证在有效期内继续有效。
国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选工作我国10%
国家卫生计生委启动优秀国产医疗设备遴选工作我国10%
2 人点赞 2021-12-23
目前,西门子、美国通用电器(GE)、荷兰飞利浦三家企业垄断中国高端医疗设备的70%,而国产设备的比例不足10%。“目前高精尖医疗设备、大型医疗设备长期被国外品牌垄断,遴选工作将推进国产医疗设备发展与应用。陈坚告诉记者,国产高端大型医疗设备与国外同类型同水平的设备相比,有明显的价格优势,能低40%~采访中,无论是医疗设备企业的负责人,还是领域专家,都认可我国在高端大型医疗设备上与国外巨头的差距。
<strong>2019年中国医疗器械行业市场规模将突破6000亿元(组图)</strong>
2019年中国医疗器械行业市场规模将突破6000亿元(组图)
2 人点赞 2021-12-22
其次,我国医疗器械产品仍然以中低端为主,我国禁固件生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面与国外相比都由较大的差距。国内医疗器械市场中,高端产品约占25%份额,其中70%由外资占领。近几年来,我国医疗器械的出口也正在迈向高端化,这一部分原因是跨国医疗巨头加大了中国的生产能力,也表明中国的制造能力得到了全球的认可。GE医疗是2019年中国医疗器械领域出口最多的医疗企业。
中国医疗器械行业市场规模达5233亿元已成为全球第二大医疗器械市场
中国医疗器械行业市场规模达5233亿元已成为全球第二大医疗器械市场
1 人点赞 2021-12-22
据中国药品监督管理研究会等单位联合发布的《中国医疗器械行业发展报告》,2017年,中国医疗器械行业市场规模达5233亿元,已成为全球第二大医疗器械市场。中国医疗器械行业高速发展,离不开政策的支持。2012年,我国出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》重点开发一批国产高端医疗器械,形成进口替代,自此拉开我国医疗器械国产化的序幕。
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2016年中国医药物资协会发展状况蓝皮书发布(图)
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2016年中国医药物资协会发展状况蓝皮书发布(图)
1 人点赞 2021-12-21
其中家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元。70%;家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占27.中国医疗技术行业并购势头强劲蓝皮书认为,优秀国产医疗器械会不断涌入发展中国家市场,甚至进入发达国家市场。在今年的医疗器械行业投资并购策略上,蓝皮书认为,国家大力支持医疗器械的国产化发展,亟待打造国内医疗器械龙头,看好围绕产业链上下游多元化布局的平台型公司。

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